8月18日晚间，国家医疗保障局正式公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》。
整体来看，2023年医保目录调整实行企业申报制。7月1日9时至7月14日17时，共收到企业申报信息629份，涉及药品（通用名，下同）570个。经审核，390个药品通过初步形式审查。与2022年相比，申报药品数量有一定增加。
值得注意的是，两款CAR-T疗法——复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液；以及2款GLP-1类药物——司美格鲁肽和利拉鲁肽均在初审名单中。康哲药业的替瑞奇珠单抗注射液、博锐生物的泽贝妥单抗等多款创新药“压哨”进场，也有望纳入医保目录。
两款CAR-T产品曾分别在2021年和2022年进入初审名单，但最终未纳入医保：由复星医药研发的阿基伦塞注射液于2021年6月获得中国国家药监局批准，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，定价120万元/针；由药明巨诺研发的瑞吉奥伦塞注射液，2022年10月成为中国首个获得FL适应症的细胞免疫治疗产品，定价129万元/针。
除此之外，两款“减肥神药”——诺和诺德旗下的司美格鲁肽注射液和利拉鲁肽注射液均进入了今年的初审名单。两者都属于目录内药品，其中司美格鲁肽注射液于2021年4月份在国内获批上市，当年12月份被纳入医保目录；利拉鲁肽于2017年被纳入医保目录，其后多次成功续约。
就高价药品及国内众多创新药通过本次初审，国家医保局表示，其始终聚焦群众基本医疗需求和临床技术进步间的平衡，提升可及性，维护公平性。
业内专业人士对此分析称，尽管今年的医保谈判规则进一步趋于温和，一些价格较为昂贵等明显超出基本医保保障范围的药品最终能否进入国家医保药品目录，还需要经严格评审程序，独家药品需谈判、非独家药品需竞价。
无疑，我国医保政策制定者正在努力探索参保人需求与市场科学长远发展的平衡点。最新调整的续约规则及竞价规则也体现出我国医保谈判制度迈入科学化、规范化、精细化新台阶的快速趋势。
相比2022年，今年谈判药品续约规则主要在以下几方面进行了更新：连续纳入目录超过8年的药品纳入常规目录管理；连续纳入目录超过4年的品种，支付标准降幅减半；企业可申请通过重新谈判确定降幅，重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅；医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算等。
其中为进一步支持创新药良性发展，新增了对于按照现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，在续约触发降价机制时，可以申请以重新谈判的方式续约。
创新药续约规则进一步细化对进入医保的创新药的市场销售将产生明显利好。国家医保局的官方解读也指出，本次调整续约、竞价规则意在覆盖药品的生命周期，给企业和社会以稳定预期，同时兼顾首次续约、多次续约等不同情形，探索建立支付标准、挂网价格与支付管理联动机制，力争实现患者、医保和医药企业多方共赢的局面。
进入初审名单的390款药品接下来还将面对专家评审、谈判竞价等多个环节，新一轮医保准入降价幅度与药企谈判成功率如何，预计今年11月可见分晓。
8月18日晚间，国家医疗保障局正式公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》。整体来看，2023年医保目录调整实行企业申报制。7月1日9时至7月14日17时，共收到企业申报信息629份，涉及药品（通用名，下同）570个。经审核，390个药品通过…